18714 千亿美金医药巨头神操作:为了推迟专利悬崖,竟然向竞争对手“行贿”
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千亿美金医药巨头神操作:为了推迟专利悬崖,竟然向竞争对手“行贿”
氨基观察 ·

氨基君

2021/05/26
开发新产品找到新增长引擎,固然是最重要的途径;但如何在专利到期产品上做文章,也未尝不可,比如通过诉讼等方式,延长专利保护时间。
本文来自于微信公众号“氨基财经”(ID:anjicaijing),作者:氨基君,投融界经授权发布。

在药品专利保护期届满,层出不穷的仿制药,会以更低价格争夺市场,导致专利药品的销量和价格双下降,总销售规模断崖式下滑。这就是所谓的“专利悬崖”。

“专利悬崖”是各大药厂最烦恼不过的事情。如果是核心产品专利到期,大概率会直接影响公司业绩。

当前的罗氏,便因为业绩增长引擎“三驾马车” 贝伐珠单抗、利妥昔单抗、曲妥珠单抗专利相继到期,而焦头烂额。

如何减少“专利悬崖”对业绩的影响,一直以来各大药厂都是“绞尽脑汁”,想尽一切办法。

开发新产品找到新增长引擎,固然是最重要的途径;但如何在专利到期产品上做文章,也未尝不可,比如通过诉讼等方式,延长专利保护时间。

实际上,后者也是药厂常用的手段之一。基于这一策略,制药巨头专利战频发,可谓是“谍影重重”,诞生了不少精彩故事。

当下市值接近千亿美金巨头葛兰素史克,便有过一段“神操作”:通过向竞争对手低价原研药,进行“利益转移”的方式,延缓了重磅炸弹药物帕罗西汀英国竞争对手的入场时间。

但为此,葛兰素史克也付出了不菲的代价,被英国垄断部门调查,并处于巨额罚款。操作固然秀,但成本可不低。

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重磅炸弹药物保卫战

任何一款重磅炸弹药物,都惧怕专利到期的那一刻。在新世纪之初,葛兰素史克便对核心产品帕罗西汀的处境,忧心忡忡。帕罗西汀因为专利到期,面临竞争对手冲击。

作为当时最新一代的抗抑郁药,凭借更好的疗效以及较低的副作用,帕罗西汀在上世纪90年代面世后,迅速成为治疗第一选择,也因此跻身重磅炸弹药物行列,销售额达到数十亿美金。

在英国,帕罗西汀也是大放异彩。1991年帕罗西汀英国获批上市,1999年销售额便达到1.11亿美金。

但疗效再好,也有专利到期的一天。摆在葛兰素史克面前的一个难题是,帕罗西汀化合物专利已于1999年1月到期。虽然帕罗西汀还有生产方面的一些专利保护,但借此阻止竞争对手入场可不容易。

帕罗西汀在生产方面没有技术难度,原料药的供应也很充足。所以,当时,英国制药巨头包括IVAX、GUK和alpharma,均已是虎视眈眈。

一旦仿制药竞相入场,将会出现何种局面,葛兰素史克自然是再清楚不过。

对此,葛兰素史克专门有过研究。在研究市场相关药物专利到期后的影响,以及各家仿制药的进度后,公司得出的结论是:

在仿制药上市后6个月内,价格大概会降低30%,12个月后降低45%—50%,24个月后价格将会降低60%。

对于这一结果,葛兰素史克必然不会坦然接受。反抗,一定要有。

1999年4月,为了应对仿制药的威胁,葛兰素史克专门成立了一个内部项目团队,名为“project Dyke”,其任务是让帕罗西汀免受仿制药竞争的“伤害”。

那么,对此“project Dyke”小组会有什么办法呢?

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剑走偏锋的葛兰素史克

帕罗西汀专利大战打响,一场“重金收编”大戏就此拉开。

面对竞争对手,“project Dyke”小组实行的战略是,“能起诉的就起诉,不能起诉的就重金收拢”。

在与英国第一大仿制药企IVAX的交锋中,葛兰素史克便实行了收编“战略”。

IVAX于1999年开发了帕罗西汀仿制药,并于2002年6月在爱尔兰申请上市,预计于2000年9月原研药所有专利到期后,迅速推向整个欧洲市场。

2000年7月,葛兰素史克召开了内部会议,针对IVAX的威胁展开激烈探讨。最终得出结论略显遗憾:由于IVAX在产品方面,做了相应的规避处理,所以仿制药没有侵权风险。

也就是说,通过起诉IVAX,延缓其仿制药产品进入市场的可行性,几乎是0。

于是,“project Dyke”给出了更为实际的操作建议:以市场价45%的价格供货给IVAX,让IVAX可以市场价销售,赚取超额利润。并且,葛兰素史克还会支付后者相应的推广营销费。

对于葛兰素史克来说,这是一个“保大放小”的策略。

采取联合营销,对保护产品价格至关重要。向仿制药企业低价提供帕罗西汀,然后让仿制药公司出售,获取相应利润,大家不会鱼死网破。

葛兰素史克估计,这一战略可以将帕罗西汀销售额,维持在原来的70%—80%左右。这非常划算。要知道,2000年因为仿制药进入市场后,礼来同类产品销售额降低了80%。

这一提议,对于IVAX来说,似乎也没法拒绝。IVAX自己也清楚,仿制药太多,整个市场大家都没得玩。IVAX做过测算,市场每增加一款仿制药,将导致15%—30%的价格降幅。

于是,双方一拍即合。2001年10月,IVAX成为帕罗西汀英国总代理。这也让IVAX喝到了汤。2002年,IVAX帕罗西汀销售额便达到2330万美元,2004年达到2020万美元。当然,这是后话。

在收编IVAX后,2001年—2002年期间,葛兰素史克又以同样的手段,将已有仿制药产品在手的企业,包括Hexal、GUK、alpharma等,变成了自己的经销商。

有钱大家一起赚。事后来看,葛兰素史克这一策略,的确起到了效果。虽然专利到期后,仿制药企相继入局,但葛兰素史克帕罗西汀在英国的销售额,并没有下滑。

2000年—2002年,葛兰素史克帕罗西汀英国销售额分别为9420万美元、1.12亿美元、1.27亿美元、1.45亿美元,甚至还在持续增加。

专利悬崖?不存在的。

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来自监管爸爸的深切问候

专利到期后,药物价格依然保持稳定,自然会让药企利润有保障。但这无疑加大了患者以及医保部门的负担。

葛兰素史克这一措施,让英国反垄断部门“无法忍受”。2011年8月,英国公平交易办公室对此展开了调查。

该部门认为,葛兰素史克破坏了“市场规则”,收编政策“剥夺”了仿制药价格大幅下跌的权利。

事实的确如此。可以看到,在IVAX、GUK、alpharma等仿制药企入场后,帕罗西汀的价格依然保持稳定,葛兰素史克的协议起到了维稳的作用。这也是葛兰素史克超额收益的来源。

可以看到的是,在独立的仿制药公司进入市场后,英国帕罗西汀价格,开始断崖式下滑。

在独立仿制药进入市场的三个月后,英国帕罗西汀价格下滑了34%,六个月后下滑了52%,一年后下滑了69%。这比葛兰素史克此前预测的价格降幅,还要夸张。

千亿美金医药巨头神操作:为了推迟专利悬崖,竟然向竞争对手“行贿”

受到仿制药竞争加剧影响,葛兰素史克帕罗西汀在英国的安逸日子,一去不复返。

2003年,公司产品在英国销售额下滑至9310万美元,2004年进一步减少至4540万美元,2005年已经只剩下3650万美元。

千亿美金医药巨头神操作:为了推迟专利悬崖,竟然向竞争对手“行贿”

虽然帕罗西汀早已被淹没在历史长河中,不再是葛兰素史克主力产品,但曾经的“垄断史”依然会被秋后算帐。

经过一系列的调查后,2016年,英国的反垄断执法机构“竞争与市场管理局”对葛兰素史克开出3760万英镑的重磅罚单,对于那些被收编的仿制药企业,也均作出了处罚。

不过,对于突如而来的处罚,药企当然不会乖乖就范。收到罚单后,葛兰素史克便向法院提出上诉,希望驳回这一处罚措施。

虽然葛兰素史克最终没能如愿,法院依然维持原判;但起诉也有效果,法院将处罚金额下调至2220万英镑。这也意味着,葛兰素史克的损失并不严重。

对于这一结果,有人欢喜有人愁。CMA执法执行总监Michael Grenfell便感到很失望。“虽然承认有必要判处巨额罚款,但感到失望的是,法庭减少罚款金额。”

Michael认为,这不足以对药企起到震慑作用。的确,对于专利到期产品来说,药企为了规避专利到期影响,会想尽办法。对于药企来说,社会责任感固然重要,但利润也不能放下。在缺乏有效监管的情况下,剑走偏锋也不无可能。

当然,对于这一现象,各国反垄断局自然不会坐以待毙。“我们将总结今天的判断,并仔细考虑下一步。”在看到判罚信息后,Michael说道。

可以预见的是,这场“猫捉老鼠”的游戏,将会一直持续。

药企 药品专利 反垄断
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