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张新
所属公司:奥星集团
职业信息:
创业领域:生物医疗
在制药行业和医药包装行业具有 20 年以上的经验,其中,有超过 6 年在跨国公司工作的经验,担任质量管理和工厂运营的管理层工作。在质量管理系统、偏差管理、验证管理、法规符合性、GMP 现场检查,技术转移、统计分析、质量风险管理等工作,有丰富的经验。确保企业质量管理和生产管理系统的运行符合相关国际法规的需要。建立和执行适合的质量管理体系,确保符合相关的全球管理机构的需要。在质量量度(Quality Metrics)管理上有深入的研究,致力于推动企业质量文化的改变。在 5S,6Ϭ,TQM 方面有强的领导力,在工厂层面,推动工厂的持续改善工作。作为组织的负责人,倡导和推动企业质量、效率和安全和效益的提升,保证公司的顺利运行。曾管理并控制无菌原料药 API 企业的验证、质量和符合性项目。获得质量管理黑带资格,熟悉数理统计及应用,并广泛应用到质量管理工作中,有丰富的实战经验。
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