计利方

  计利方，现为BSI中国区医疗器械业务总监，拥有丰富的医疗器械知识、法规和临床经验。在BSI工作十三年，担任过质量管理体系高级审核员、高级讲师、医疗器械产品经理、公告机构Scheme Manager以及有缘医疗器械产品专家等职务，他拥有IRCA&CCAA主任审核员、IRCA高级讲师资格。计利方已经为几百家医疗器械公司和医院提供过过千次审核，技术文件评审及培训服务，他交付了在中国首次IRCA ISO13485主任审核员课程，他还讲授ISO14971风险管理、MDD指令、临床评估、售后监督及警戒系统、技术文件评审、日本JPAL法规、加拿CMDCAS、以及有缘器械IEC 60601等课程。