上海市某生物医药公司

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生命制药

某国际检测认证中心介绍 关于某国际检测认证中心： 上海某产品技术服务有限公司，是专业从事医疗器械法规咨询、国内医疗器械产品注册、国外进口医疗器械产品注册、欧盟医疗器械CE认证、美国医疗器械FDA510K注册的咨询机构。我们的总部位于上海，同时在北京、广州、青岛、温州、宁波设立办事处，是全国规模最大、技术实力最强的医疗器械专业咨询机构之一。 某的使命： 聚焦客户的需求，提供经济实惠、快速有效的认证方案和服务，持续为客户创造最大价值。我们把挑战和压力，当成美好的历程，帮助客户以新视角、新思维开拓新空间，实现价值与市场率不断增长，成为客户信赖的长期战略合作伙伴，是我们永远的追求！ 某的服务： 公司是一家具有专业背景的医疗产品注册认证咨询服务公司，公司具有广泛的国内外医疗产品信息资源，专门提供医疗器械产品注册服务，帮助客户完成医疗器械产品注册，包括产品注册方案制定，标准编写，产品检测，国内临床试验等。同时，能为医疗器械企业提供从厂房选址、洁净厂房设计建造、产品工艺设计、产品测试、临床试验、质量体系建立到国际医疗器械注册（FDA、SFDA【经营许可证、生产许可证、产品注册证】、CE【MDD\IVDD\PPE】）、医疗器械体系认证（ISO13485、YY/T 0287、GMP）、等全方位解决方案。 某的业务： 医疗器械法规咨询 境内医疗器械产品注册 境外医疗器械产品注册 欧盟医疗器械CE认证 美国医疗器械FDA510K注册 俄罗斯医疗器械GOST认证 医疗器械生产质量管理规范（GMP）咨询 ISO13485质量管理体系咨询 某的优势： 专业：我们从事医疗器械领域业务，注册咨询，临床试验，专业人员熟悉国家管理法规、程序和相关机构，信息通畅； 经验：丰富的经验是为贵企业提供良好的服务最好的基础，也是您选择与我们建立合作关系的理由。 团队：我们拥有一批资深、专业、优秀及具有敬业精神的技术团队，80%以上具有硕士和海外深造背景。公司严格按照高标准管理要求运作，为国内医疗器械企业和贸易公司提供公正、快捷、优质、高效的技术服务。 价格：我们拥有开放式市场网络，让您可以直接面对我们，避免任何中间环节，大大降低成本； 时间：我们熟悉标准，理解标准，能让您的产品真正的最快最准确的完成测试；同时我们和众多的认证机构合作，能为您的产品到达各国提供第一时间的服务，选择我们，您就选择了时间； 周全：从您开始需要注册、认证或考核开始，我们就在您身边，为您提供一站式的服务，解决您的全部技术难题，和您一起应对国际技术壁垒。 保密：我们遵循商业保密协议，您能获得更多时间，保持更多优势参与市场竞争。 某的理念： 让中国制造的产品在世界各地畅销无阻。通过我们多年来积累的对欧盟产品安全认证要求的经验，协助企业提升产品技术，真正达到欧盟的要求，使产品畅销全世界 选择某的理由： 10年的专业认证经验，100种产品的技术沉淀，1000家客户的衷心认可 一站式的技术咨询服务，最大程度为客户降低测试和认证的成本 全面提供以客户为向导的服务，与客户协商并确定最佳技术方案 高效是我们的服务宗旨，确保客户在最快的时间获取最具权威性的认证 优质服务让我们成为您终身的合作伙伴，我们将持续为您提供专业的后续技术支持 某的愿景： 成为中国最好的医疗器械注册领域中的专家。