浙江省杭州市某生物医药公司

-

生命制药

本公司是2004年1月19日经杭州市工商行政管理局富阳分局登记注册依法成立的有限责任公司。注册资源为人民币壹仟万元整。 公司严格按照国家2010新版GMP认证要求进行厂房设计、安装；各流水线、功能间按照生产工艺要求合理布局。在线监控、在线灭菌等功能俱全，自动化程度达到国内先进水平。具有生产冻干粉针（2-10ml西林瓶）、小容量注射剂（1-20ml）流水线；两条生产线全部于年顺利通过国家新版GMP认证。目前公司具备年产4000万瓶小容量注射剂及冻干粉针制剂的能力。公司拥有： *高标准的洁净室设计、运行和管理 *尘埃粒子多点在线监控系统 *全自动、高速洗-烘-灌-封联动线 *真空冷冻干燥机 *专业包装、目捡区域和适用于各种温度要求的仓储区域 *现代化的质量检验实验室 *公司质量检测实验室拥有Agilent1200-HPLC色谱仪、UV-2550紫外分光光度仪、HTY-DI1000总有机碳测定仪、高精度METTLER TOLEDO-PH测定仪、全自动电位测定仪、内毒素凝胶测定仪、智能微粒测定仪、自动旋光仪等国内外先进的大中型仪器设备，以满足公司严格的无菌药品检测要求 年已完成国内3家知名企业的委托加工业务数百万瓶，2015年初，承接了某企业某国外进口药品的质量检测业务。严格的生产标准使公司赢得了广泛的认同，公司还一直长期为省、市药监相关部门提供蛋白冻的加工业务。 2.公司经营范围； 公司生产冻干粉针剂、小容量注射剂；不带储存经营：其他危险化学品。服务：药物技术、生物技术、医疗器械的技术开发、技术服务、成果转让；批发、零售：百货、医疗器械(限一类)，医药中间体、化学试剂（除化学危险品及第一类易制毒化学品），初级食用农产品（除食品、药品）；收购本企业生产所需的原辅材料（限直接向第一产业的原始生产者收购）；其他无需报经审批的一切合法项目。公司具有医药生产企业所应有的政府批准的相关资质。（药品生产许可证、污染物排放许可证） 3.公司现有资产和权益 3.1租赁厂房8452.13平方米，钢混结构，现状为：生产车间及质检楼、行政楼、宿舍楼、传达室各一幢。 3.2生产线2条； 3.3小容量注射剂新版GMP证书 3.4冻干粉针剂新版GMP证书 3.5租赁的厂房及土地合同 3.6已有的药品生产文号5个 3.7正在申报的药品申报材料6个 二、现有产品信息： 药品名称 药品规格 批准文号 盐酸雷莫司琼注射液 2ml:0.3mg 国药准字H 注射用更昔洛韦 50mg 国药准字H 注射用胸腺肽 10mg 国药准字H 注射用胸腺肽 20mg 国药准字H 注射用胸腺肽 5mg 国药准字H